|Directive 93/42/EEC 歐盟醫療器材CE驗證
CE標誌(CE marking)為歐盟國家制定出的產品合格標誌。1993年正式公佈93/68/EEC指令,作為CE標誌之依據。依據歐盟法規,在歐盟國家進行銷售,必須取得CE認證並黏貼CE標誌,常見的產品如:機械設備、電子產品、家電設備、醫療器材(Medical Devices)等,目前共有約25條指令要求產品印上CE標誌。醫療器材CE 認證的指令編號為 《93/42/EEC》,代表產品符合健康或安全指令。 .驗證通過產品:Dental Drill。 |